Аппаратно-программный комплекс «Фетальный монитор Fetal Care®» позволяет организовать мониторинг функционального состояния плода с помощью телемедицинских технологий без дополнительных необоснованных визитов беременной в медицинское учреждение, что особенно важно в период сезонных эпидемий ОРВИ, а также в период пандемии.

Комплекс FetalCare® состоит из устройства, предназначенного для записи акустических сигналов сердца плода и мобильного программного обеспечения (устанавливается на смартфон пациентки), предназначенного для проведения анализа полученного сигнала и передачи результатов исследования врачу по сети интернет при помощи доступных каналов связи (электронная почта или мессенджеры).

FetalCare® позволяет беременным реже обращаться к врачу очно, проводя исследования с помощью нашего устройства на дому. Результаты исследований предоставляются врачам для оценки текущего состояния плода и выявления отклонений хода беременности.

Программное обеспечение Fetal Care® на основании полученной ФКГ плода формирует заключение о функциональном состоянии сердечно-сосудистой системы плода в формате, максимально приближенном к результатам стандартной кардиотокографии (КТГ). При этом оцениваются такие параметры сердечного ритма плода как:

• базальный ритм;
• количество акцелераций;
• количество децелераций;
• частота осциляций;
• вариабельность ритма;
• STV (short-term variation);
• оценка состояния плода по шкале Фишера.

Отличительные особенности

• устройство размером с ладонь и весом 250гр;
• датчик встроен в корпус прибора, что облегчает его использование;
• в устройстве нет источников высокоэнергетических излучений, по безопасности его можно сравнить с использованием деревянного акушерского стетоскопа;
• сигнал сердцебиения плода поступает в течение нескольких секунд на специализированное программное обеспечение смартфона для обработки и отображения;
• устройство не требует наличия специальных навыков для использования, программное обеспечение Fetal Care® имеет дружественный интерфейс;
• Fetal Care® позволяет сохранить полученные результаты, учитывать динамику изменения состояния плода; при желании, позволяет переслать результаты на любой указанный электронный адрес;
• бизнес-модель продвижения фетального монитора Fetal Care® подразумевает передачу беременной в аренду от ЛПУ, наблюдающего её беременность, что делает его применение экономически-оправданным для беременной и для лечебного учреждения

У предлагаемого нами фетального монитора Fetal Care®:

• имеется возможность удаленного длительного контроля состояния плода в антенатальном периоде, в том числе вне условий медучреждения;
• имеется возможность мониторинга пациенток со сроком беременности более 32 завершенных недель и одноплодной беременностью;
• имеется возможность передачи данных без использования дополнительного оборудования либо непосредственно наблюдающему пациентку акушеру, либо в централизованную систему обработки и хранения для наблюдения лечащим врачом;
• устройство и программное обеспечение для использования не требует приобретения специальных навыков, имеет дружественный интерфейс;
• при проведении исследований происходит сохранение результатов в виде классического отчета, привычного акушеру-гинекологу и пациенту – по типу заключения о результатах проведения КТГ плода. Сохраненные результаты могут быть отправлены на электронную почту или в любой мессенджер акушеру-гинекологу;
• регистрация сигналов осуществляется с поверхности тела беременной без использования специализированных гелей и комплектующих – отсутствие необходимости в покупке дополнительных расходных материалов
• регистрация сигналов осуществляется без воздействия на плод каким-либо излучением (в работе устройства не используется ультразвук) – нет даже теоретической возможности негативного воздействия на плод в связи с высокой продолжительностью исследований;
• предусмотрено самостоятельное проведение исследований пациенткой, в т. ч. вне условий медицинского стационара, на дому; исследования могут проводиться с любой частотой и продолжительностью (за счет отсутствия любых энергетических воздействий на организм беременной и плода). При этом имеется возможность удаленной отправки получаемых результатов акушеру-гинекологу, наблюдающему за развитием беременности пациентки, что обеспечивает своевременное («на лету») принятие решений о выборе тактики ведения беременности в зависимости от изменения состояния плода.

Разработка защищена на территории Российской Федерации 1 патентом на изобретение, 3 свидетельствами о регистрации программ для ЭВМ и одним ноу-хау.

Устройство готово к серийному выпуску, имеет утвержденные технические условия (ТУ 9617-003-73733124-2016), программное обеспечение доступно для скачивания в GooglePlay.